INSUMOS HOSPITALARIOS


NUEVOS TEST COVID-19


El complemento perfecto para la gama de test disponibles en nuestro catálogo (pág. 11 - 14).

Lomisa advierte que:

a) los test que comercializa no tienen como destino el autodiagnóstico.

b) Los test disponibles deben realizarse solo por profesionales sanitarios facultados en condiciones e instalaciones adecuadas. c) Que realización del test requiere previa prescripción por un facultativo.

TEST RÁPIDO LUMIRATEK (actualmente en Stock en Madrid)


DISPONEMOS EN STOCK DE "TEST RÁPIDOS SEROLÓGICOS" CON AUTORIZACIÓN EUA* DE LA FDA Y CERTIFICADO CE. ES EL ENSAYO MÁS RÁPIDO Y FÁCIL DE REALIZAR.


SENSIBILIDAD SUPERIOR AL 91% PARA IGM, POR ENCIMA DEL 95% PARA IGG Y CON ESPECIFICIDAD CERCANA AL 100%


COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette 

Hangzhou Biotest Biotech CO.,LTD.


El test rápido en formato cassette COVID-19 IgG/IgM (Sangre / Suero / Plasma) es un rápido enmunensayo cromatográfico para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM frente al SARSCoV-2 en sangre, suero o plasma humano como ayuda en el diagnóstico de infecciones primarias y secundarias de SARS-COV-2.

El casete de prueba rápida COVID-19 IgG / IgM (sangre total / suero / plasma) es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas coloreadas recubiertas de antígeno SARS-COV-2 para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra SARS-COV-2 en sangre humana entera, suero o plasma.


1 CAJA = 10 TEST


TEST LUMIRATEK: CERTIFICADOS Y ESTUDIOS


KIT MULTIPLEX PCR


MÉTODO DE DETECCIÓN: PCR EN TIEMPO REAL DE UN SOLO PASO


Kit Multiplex para la detección de SARS-CoV-2

GENERI BIOTECH


El kit Multiplex CE IVD para la detección del virus SARS-CoV-2 se basa en RT-qPCR de un solo paso utilizando sondas marcadas con fluorescencia (canales FAM y HEX) y control positivo externo /canal Cy5). El método de detección se basa en los diseños recomendados oficialmente por la OMS y el Institut Pasteur para la detección del SARS-CoV-2 y el uso de nuestra tecnología de sonda patentada GEMINI ™.

 

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO


- Kit CE IVD RT-qPCR de un solo paso

- Ensayo multiplex dirigido al gen E viral (canal FAM), el gen RdRP viral (canal HEX) y el control positivo externo (canal Cy5) - El kit incluye Master Mix OneStep Multi, Positive CoV-2 de control, ARN de plantilla EPC y agua desionizada.    

 

 

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- El control positivo CoV-2 sirve para verificar la validez del análisis
- El ARN de plantilla EPC es un control positivo externo para la verificación del proceso de aislamiento.
- La tecnología de la sonda GEMINI ™ da como resultado una alta sensibilidad de detección y fondo inferior : el LOD del ensayo multiplex es de 2,13 copias de ARN viral por reacción (IC del 95%).
- El kit contiene todos los componentes necesarios para realizar la prueba.
- Perfil de temperatura idéntico para todos los kits de detección de SARS-CoV-2.
- Esquema de preparación del análisis

 

 

PREVENCIÓN DE RESULTADOS DE FALSOS NEGATIVOS


En el kit, el control de la etapa de extracción de ARN y el proceso de PCR se proporciona mediante la detección de ARN externo a las muestras antes de la extracción.

 




SOBRE LOS KIT SARSCOV-2 Actualmente existen en el mercado español más de 60 kits con marcado CE que permiten detectar anticuerpos (IgA, IgM o IgG) frente a SARS-CoV-2. La mayoría se basa en la inmunocromatografía (lateral-flow), y se han denominado test rápidos, pues el resultado se genera en unos 15 minutos. No detecta el virus de manera directa, sino que identifica los anticuerpos IgM e IgG presentes en nuestra sangre o plasma cuando enfermamos de COVID-19. Se utilizan reactivos para detectarlos. En el caso de los sanitarios y los pacientes sintomatológicos se recomienda la prueba de PCR (siglas en inglés de reacción en cadena de la polimerasa), que es más sensible y específica, como sucede con la técnica de ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay, o lo que es lo mismo, ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas). Todas ellas (una prueba no puede reemplazar a la otra porque, según los expertos, para combatir rápido la pandemia de COVID-19, ambas son ahora necesarias) permiten distinguir en qué fase de la enfermedad está el paciente según la presencia de IgM (infección aguda) o de IgG (Infección pasada); la detección de ambas inmunoglobulinas se interpretaría como infección subaguda en curso. La presencia o ausencia de anticuerpos frente al SARS-CoV-2 indican el estado inmunitario frente al virus SARS-CoV-2, no la presencia o ausencia del mismo. Para saber si el virus está presente se recomienda técnicas de PCR.

¿QUÉ SIGNIFICA SER POSITIVO POR COVID-19? Inmunoglobulina M (IgM): las técnicas de detección de anticuerpos son fundamentalmente Enzimoinmunoanálisis (ELISA), Quimioluminiscencia y también inmunocromatográficas. Según los resultados, los valores de los anticuerpos IgM son los que luchan contra la infección en tu cuerpo. Si sale un resultado positivo significa que el virus está activo (positivo). Estos anticuerpos se encuentran principalmente en la sangre y en el líquido linfático. Puede darse a partir del día 7 de la sintomatología, si bien a partir del día 12-14 es más fiable.

¿QUÉ SIGNIFICA QUE TU CUERPO DESARROLLE ANTICUERPOS PROTECTORES? Inmunoglobulina G (IgG): es el tipo de anticuerpo que más abunda en el cuerpo. Se encuentra en la sangre y en otros fluidos, y brinda protección contra las infecciones bacterianas y víricas. La IgG puede tardar un tiempo en formarse después de una infección o vacunación. Se detectan más tardíamente, a partir del día 10, si bien a partir del día 15-20 encontraremos más resultados positivos. Existe evidencia científica para pensar que un elevado número (aproximadamente un 70%) de los pacientes con COVID-19 desarrollan anticuerpos protectores, pero aún se desconoce qué niveles de anticuerpos son los mínimos para conferir dicha inmunidad ni cuánto tiempo se mantiene. El sistema inmunitario puede neutralizar los virus bloqueando la penetración o decapsidación del virus o agregando partículas del virus. Estos procesos previenen la infección posterior pero no eliminan el ácido nucleico, que se degrada lentamente con el tiempo. Este escenario se ha demostrado en diferentes infecciones virales agudas. Si se detectan anticuerpos IgG indica que hay respuesta de linfocitos T (los linfocitos T coestimulan a los linfocitos B en la producción de anticuerpos). Está respuesta de linfocitos T se acompaña hasta el momento en todos los virus de la familia del SARSCoV-2 de una respuesta citotóxica por parte de estos. Pero atención, la doctora Maria Van Kerkhove, jefa de la unidad de enfermedades emergentes de la OMS, aseguró que "las pruebas de anticuerpos podrán medir el nivel de presencia serológica, pero no significa que alguien con anticuerpos sea inmune". Aquí en España, el Consejo General de Farmacéuticos va en la misma línea: "Es necesario resaltar, que NO HAY EVIDENCIA todavía, de la relación de anticuerpos IgG detectables mediante alguna de estas técnicas y la producción en cantidad suficiente de anticuerpos neutralizantes frente al virus. Desconocemos todavía la correlación en este caso, los títulos de anticuerpos necesarios y su detección por los distintos sistemas".

En LOMISA nos centramos en los proyectos con la finalidad de mejorar la eficiencia operativa de un centro de salud. Hacemos frente, junto a nuestros clientes, al reto de modernizar sus instalaciones y servicios, proporcionando tecnologías vanguardistas, procedimientos probados y protocolos clínicos actualizados.

Nuestra visión a largo plazo siempre mejora la calidad de vida de los pacientes, que deberían beneficiarse del uso de las instalaciones y servicios. Mediante una estrecha colaboración con los profesionales y gestores del sector sanitario, proporcionamos planes, proyectos ejecutables y soluciones materiales para alcanzar los objetivos de sus instituciones públicas o privadas.

Al trabajar a nivel de gobiernos o administraciones centrales, también consideramos la oportunidad de reforzar el funcionamiento de la atención primaria para facilitar o ampliar el acceso de la población a los estándares apropiados de cuidado preventivo, diagnóstico y crítico. Nuestra estrategia para lograr esos objetivos es la potenciación de los actores claves, para que hagan lo correcto.


Nuestro equipo incluye a gestores e ingenieros con una gran experiencia en el sector hospitalario, ampliamente cualificados en el uso de la tecnología médica y la gestión de los servicios clínicos, que reciben el apoyo de una extensa red internacional de asesores clínicos de primer nivel para cubrir cualquier especialidad, desde los servicios clínicos centrales del hospital a las terapias modernas y complejas.


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